一、考试目的

《药剂学》是一门研究药物制剂剂型的基本理论、处方设计、生产工艺、合理应用以及药物制剂剂型和药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的综合技术科学。课程重在考核学生对药物制剂的基本理论知识、药物制剂处方设计、各种剂型的制备原理、制剂生产中的基本单元操作及药物制剂的质量控制和质量管理等基本知识、基本技能的掌握情况，为学生学好后续课程打下必要的理论基础。

二、命题原则与指导思想

以《药剂学》教学大纲为依据，反映本课程的基本要求；兼顾概念、理解、应用、分析等方面，试题既要考核学生对知识的掌握情况，又要考核学生能力；要注意试题的难度和区分度，要符合正态分布规律，最基本的知识要占60%左右，稍微灵活一点的题目要占20%左右，较难的题目要占20%左右；试题的覆盖面要尽可能大，题量应与限定时间相匹配；试题表达要简练、明了、准确。

三、考试内容

（一）绪论

1、掌握药剂学、剂型与制剂的概念，掌握剂型的分类及其重要性；

2、熟悉药典、处方及GMP等重要名词术语的概念及意义；

3、了解药剂学的历史、现状和发展。

（二）溶液剂

1、掌握液体药剂的定义和分类；

2、掌握表面活性剂的概念、分类及表面活性剂的基本性质；

3、掌握溶解度、溶解速率、影响溶解度的因素及提高溶解度的方法；

4、熟悉液体制剂的特点和质量要求；

5、熟悉液体制剂的常用溶剂和附加剂；

6、熟悉表面活性剂在药物制剂中的应用；

7、了解高分子溶液剂的概念与应用。

（三）混悬剂与乳剂

1、掌握混悬剂和乳剂的作用特点、物理稳定性；

2、熟悉混悬剂和乳剂的制备方法，乳剂中乳化剂选用的原则；

3、了解混悬剂和乳剂的质量要求。

（四）注射剂

1、掌握注射剂的概念、特点、分类和质量要求；

2、熟悉注射剂的溶剂和附加剂；

3、掌握热原的来源、组成、性质和去除方法；

4、熟悉制药用水的种类和注射用水的制备方法，熟悉等渗、等张的概念和调节；

5、掌握溶液型注射剂的制备工艺；

6、熟悉灭菌的定义及灭菌方法的分类；

7、了解冻干针剂工艺特点及要求。

（五）固体制剂-1（散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂）

1、了解散剂的定义与特点、制备工艺与质量控制。

2、理解颗粒剂处方设计要求，常用附加剂；

3、掌握工艺特点及要求；

4、了解胶囊剂定义及质量要求；

5、掌握胶囊剂的工艺特点；

6、了解滴丸剂定义及要求；

7、掌握滴丸剂的工艺特点。

（六）固体制剂-2（片剂）

1、掌握片剂的定义与分类，片剂的常用辅料；

2、掌握片剂的制备方法，包衣的目的和种类，常见片剂的处方分析；

3、熟悉片剂成型的影响因素及生产中可能发生的问题及解决方法；

4、了解压片、包衣的常用设备，包衣过程中出现的问题及原因分析；

5、掌握药典对片剂质量控制的要求。

（七）软膏剂和凝胶剂

1、掌握软膏剂的概念与特点；

2、掌握软膏剂基质的种类与制法；

3、熟悉软膏剂的质量要求；

4、掌握凝胶剂的概念与特点；

5、熟悉凝胶剂基质的种类；

6、了解凝胶剂的质量要求。

（八）栓剂

1、熟悉栓剂的定义、分类、特点及质量要求特点；

2、掌握栓剂的基质；

3、了解栓剂的添加剂种类；

4、掌握栓剂的制备方法；

5、了解栓剂的质量评价。

四、考试方法和考试时间

1、考试方法：闭卷、笔试。

2、考试时间：90分钟。

3、课程成绩评定：满分为150分。

五、主要参考书

潘卫三.工业药剂学（第四版）[M].北京.中国医药科技出版社.2019年.